Glucomodicum – från en unik innovation till internationell massproduktion

Diabetes typ 2 blir vanligare i snabb takt: i världen finns över 500 miljoner diagnostiserade diabetiker av typ 2 och över en miljard människor som riskerar att insjukna i diabetes. För en diabetiker är det livsviktigt att följa med glukosvärdet, så att blodsockret hålls så nära normalt som möjligt. Det finns ett enormt behov av och marknad för en behändig och förmånlig uppföljning av glukosvärdet.

En produkt som tillväxtföretaget Glucomodicum som koncentrerar sig på medicinteknik utvecklat, grundar sig på en metod som en forskningsgrupp i Helsingfors universitet hittat med vilken molekyler kan transporteras genom huden utan en nål. En globalt patenterat metod gör det möjligt att mäta glukos från vävnadsvätskan.

Produkten som bär namnet Sofio är en nålfri glukosmätare under utveckling. Dess mål är att göra det möjligt för en diabetespatient att mäta det viktiga glukosvärdet utan att söndra huden. Produkten är ännu inte godkänd av myndigheter eller tillgänglig kommersiellt, men dess utveckling har framskridit till ett skede där produkthelheten närmar sig ett sk. Design Freeze-skede. Detta innebär att produktens planering låses och att man inte längre gör ändringar i den utan en kontrollerad förändringshanteringsprocess.

Glucomodicum har växt till en internationell organisation med över 60 anställda. Glucomodicums verkställande direktör Jokke Mäki vill därför betona affärsverksamhetens internationella karaktär: i teamet finns 20 nationaliteter representerade, vilket för samman bred och djup toppkompetens inom medicinteknik. Företaget har ingått samarbetspartnerskap med aktörer i världsklass redan i ett tidigt skede och målmedvetet sökt rätta experter som stöd för tillväxten.

Glucomodicums ambitionsnivå är hög - målet är att utveckla en medicinteknisk produkt som lämpar sig för massproduktion och är riktad till de globala marknaderna och att bygga upp ett globalt varumärke kring detta. Produktens konkurrensställning bedöms konstant i förhållande till lösningarna som redan finns och utvecklas på marknaden. Enligt Mäki kräver framgången inom den strikt reglerade medicinteknikbranschen tid och målmedvetenhet.

”Lansering av en massproducerad medicinteknisk produkt med myndighetens godkännande tar i regel 10–15 år och kan kosta upp till en miljard. Glucomodicums utvecklingsarbete har gått betydligt snabbare och bara för en bråkdel av denna satsning i pengar.”

Val av lämpliga investerare är ett av de viktigaste besluten för ett tillväxtföretag

Jokke Mäki betonar att för ett internationellt tillväxtföretag som Glucomodicum är inte tillgången till finansiering i sig den enda frågan - utöver tillgången till finansiering är det väsentligt med finansiärens infallsvinkel och finansieringsvillkor. Företagets mål är att samla in mer kapital för att stödja tillväxten men samtidigt säkerställa att entreprenörerna och de ursprungliga ägarna behåller beslutanderätten även efter nya finansieringsrundor.

”Man ska vara noga med valet av investerare eftersom en del av investerarna kan sträva efter att kontrollera företaget eller styra till att söka snabb exit. Detta är nödvändigtvis inte till fördel för företaget på lång sikt.”

Glucomodicum har fått finansiering utöver av LokalTapiola också bl.a. av Business Finland samt av internationella investerare. Speciellt inhemska institutionella investerare såsom LokalTapiola ses som långfristiga och ansvarsfulla partner. Mäki betonar att förtroendet mellan investerare och företagare är avgörande:

”En institutionell investerare som LokalTapiola söker naturligtvis avkastning på sin investering, men beaktar samtidigt vad som är bra för Finland. Detta betyder dock inte att den institutionella investerarens roll gentemot företaget på något vis skulle vara slappare jämfört med internationella kapitalinvesterare - investeringsbeslutet har föregåtts av en grundlig due diligence varefter samarbetet har utvecklats på basis av förtroende och öppenhet. En institutionell investerare verkar även långsiktigt och möjliggör tillväxt utan att direkt lägga sig i företagets operationer.”

Tillväxtsagans följande skede: från enskilda exemplar mot förmånlig massproduktion

Enligt Elon Musk ”Prototyper är lätta men produktion är svårt”. För ett tillväxtföretag inom medicinteknik är en av de stora trösklarna att skala upp produktionen från tiotusentals enheter till tiotals miljoner. En skalning på denna nivå kräver en automatiserad produktionslinje och säkerställande av att kvaliteten och prestationsförmågan bibehålls även i stora volymer.

Regleringen medför naturligtvis sina egna utmaningar. EU:s Medical Device -reglering (MDR) förutsätter omfattande dokumentering och myndighetstillstånd. För godkännande av myndigheten har Glucomodicum i sitt kvalitetssystem upp till 2 000 dokument som gäller kvalitet och reglering.

” Följande skede är så kallad pivotal clinical trial, där syftet är att använda anordningar och sensorer som producerats enligt utgångspunkterna för massproduktionen. En lyckad klinisk forskning är en central del av CE-märknings- och försäljningstillståndsprocessen. Därför är det nödvändigt att bygga upp en rätt finansieringsgrund så att tekniken och produktionen kan tas upp på en global nivå.”

Framgångsformeln är en kombination av tillväxthunger och kontrollerad risktagning

Glucomodicums handbok för tillväxt verkar vara tydlig men vi ska lite lyfta flyghöjden: vad borde finländska företag och tillväxtföretagare göra för att nå framgång? Mäki uppmuntrar finländska företag att tro på det de gör och att målmedvetet föra saker framåt.

”Finland är inte alls ett dåligt ställe att försöka som företagare. Det finns mycket kunnande och högteknologi i landet, men särskilt när det gäller förvandling till produkt och kommersialisering skulle man behöva lite mer målmedvetenhet och en starkare tillväxtattityd. I stället för pessimism behövs handlingskraft – och en förståelse för att företagsrisk är en naturlig del av helheten.

Enligt Mäki är attityden något som det skulle löna sig att kopiera från Silicon Valley - energi, positivitet, risktagning och handlingskraft. Ur en internationell investerares synvinkel är Finland dock alltid lite avsides och utöver att bygga upp affärsverksamheten kräver även skapandet av en bra finansieringslösning mycket arbete.

Risktagning är en väsentlig del av ett tillväxtföretags verksamhet men den ska vara kontrollerad. Internationalisering och eftersträvande av en global skala är viktigt och när attityden kombineras med målmedvetenheten har finländska företag goda möjligheter att nå framgång även internationellt.

”Konkurrensen är på riktigt mycket hård och ambitionsnivån ska vara hög genast från början. Det är så att man inte riktigt kan klara sig bara genom att ta det säkra före det osäkra och det behövs riskhunger - om man inte själv tar risken, så tar nog andra den och gör sitt genombrott framför din näsa.”

Läs mer om företagsfinansiering